Cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm và các quy chuẩn cần đáp ứng

0
49


Sự xuất hiện ồ ạt của các loại hành hóa làm nhiễu loạn thị trường, trong đó có các sản phẩm hàng giả hàng nhái kém chất lượng.  Đối với mỹ phẩm dù hàng nội địa hay  ngoại  nhập cũng vậy.



Dưới đây là các yếu tố bạn cần nắm trong khi lập hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm cần nắm. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các giấy tờ cần đảm bảo trong hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Đối với trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm ngoại nhập hoặc được ủy quyền kinh doanh từ nước ngoài thì các cá nhân, công ty có sự ủy quyền kinh doanh cần đưa ra các giấy tờ chứng minh quyền kinh doanh hợp pháp của mình, ngoài ra còn các loại giấy tờ kèm theo như : Giấy chứng minh ủy quyền khai thác và kinh doanh sản phẩm từ chính nhà đầu tư, sản xuất đó; Bản kê khai công thức mỹ phẩm, thành phần các chất có trong đó sao cho phù hợp với quy định của bộ y tế; Kèm theo 1 đơn xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm theo mẫu sẵn được bộ y tế công bố.


3 loại giấy tờ: Các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm đối với người sản xuất, giấy phép kinh doanh hợp lệ của công ty, doanh nghiệp,.. và một phiếu kiểm nghiệm và phương pháp thử cho sản phẩm đó.


Được sử dụng trong hồ sơ trong trường hợp là các sản phẩm sản xuất trong nước, có nhà xưởng và công ty đặt tại Việt Nam.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Hồ sơ sau khi được hoàn thiện sẽ tiến hành nộp lên cho các cơ quan có thẩm quyền thẩm định, xử lý. Có 3 cách chuyển hồ sơ tới các cơ quan này: Nộp qua mạng trên các trang chủ trực tuyến của các cơ quan này, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Mỹ phẩm để lưu hành được trên thị trường nên chuẩn bị các loại giấy tờ nào?


Quy trình xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Hồ sơ sẽ được xem xét, kiểm duyệt độ xác thực của các giấy tờ có trong hồ sơ trong vòng 5 ngày. Trong thời gian này bạn sẽ được thông báo về các sai sót và được phép sửa đổi bổ sung.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tìm tới trung tâm kiểm nghiệm thuộc bộ y tế hoặc cơ sở y tế cấp thành phố để tiến hành thẩm định và xin cấp giấy chứng nhận an toàn. Tại đây bạn sẽ đóng một khoản phí đúng theo quy định của bộ y tế trong vấn đề này.

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here

Website này sử dụng Akismet để hạn chế spam. Tìm hiểu bình luận của bạn được duyệt như thế nào.